上市后首份年度绩效出炉，科济药业-B（2171.HK）多维度展现领跑姿态

53、CT041等厂商，其中都CT053已确定在中都国进行的关键II期试验（LUMMICAR STUDY 1）的病变入组，并计划于2022年第二季度向国家药监局提请香港交易所登记以及2023年向FDA提请香港交易所登记。CT041计划于2024年向中都国国家药监局以及英美两国FDA提请香港交易所登记。

另一多方面，子公司的技术技术开发实力压倒，一个中心厂商兼具亚太地区竞争压倒性。

根据兴业证券数据资料统计辨识，科济本子公司作为已在中都国、英美两国和纽西兰给予8个CAR-T化学疗法IND批准的药企，在中都国所有CAR-T子公司中都名列第一。

厂商层面，以CT041为例，其是一种由科济本子公司自力共同技术开发的、潜在亚太地区同类首创（first-in-class）的、核酸CLDN18.2蛋白的内皮CAR-T蛋白质候选厂商。厂商适用于病患CLDN18.2阳性单一结节，主要病患肺癌/胃肺结合部腺癌（GC/GEJ）及胰腺癌（PC），是亚太地区唯一已给予英美两国FDA和中都国国家药监局及纽西兰该医院的IND/CTA批准并即将进行病理试验研究的核酸CLDN18.2的CAR-T蛋白质候选厂商。

在1月底，CT041还给予英美两国 FDA 不可逆的病理学精良化学疗法(RMAT)资格认定，用于病患Claudin18.2阳性的非常早肺癌/胃肺结合部腺癌（GC/GEJ）。而给予此证书反之亦然该厂商必须享受 FDA 打破性化学疗法和三市面试等多项优惠税制，可以较快审查，并有机会较快香港交易所。CT041，也已是亚太地区首个给予RMAT资格的单一结节CAR-T厂商。早先，CT041亦获国家药品监督管理局批准国内转入II期病理，已是亚太地区首个获批转入II期病理的单一结节CAR-T。综合CT041当年期给予的批准及证书，以及在试验展示出来的效用与安全性，CT041也都尚未已是亚太地区第一个普及化单一结节CAR-T品种，这也将夯实科济本子公司在单一结节CAR-T化学疗法的压倒地位。

而聚焦到技术技术开发层面，由于单一结节病原体微环境的选择性，以及肿结节组织的物理威慑作用，使得 CAR-T在单一结节病患探险上无能为力，科济本子公司尽力的设计科技和偏好的CAR-T技术技术开发，以解决产业面对着的面对。在科济本子公司当当年应用领域的技术技术开发应用领域软件中都，包括：

（1）CycloCAR®技术技术开发应用领域软件：都尚未显著提升CAR-T蛋白质针对单一结节的效用，且不所需清淋重构。

（2）THANK-uCAR®技术技术开发应用领域软件：偏好的同种异体CAR-T技术技术开发，运输成本低厂运输成本和大幅提高病变可及性。

（3）LADAR®技术技术开发应用领域软件：高效率核酸的技术技术开发应用领域软件，技术开发CAR-T蛋白质的薄弱用以，可以降低在靶脱结节有毒并扩大核酸实用性，此外还都尚未应用领域于蛋白质因子和其他病患介质的高效率输送。

子公司还技术开发了sFv-ε-based T蛋白质（CT0180与CT0181），大幅提高效用和减多于蛋白质因子被囚综合征（CRS）。

此外，科济本子公司过后加码共同技术开发完成，也发扬光大了其在产业不断压倒的技术技术开发实力。从科济本子公司的首份第二季度营业额公告来看，2021年，科济本子公司的共同技术开发完成为5.02亿元。在过后性共同技术开发完成的支持者下，科济本子公司不仅收获了一个中心厂商共同技术开发的网络全面较快，也在共同技术开发探险的的网络中都技术开发出了有利于蛋白质化学疗法的发展的相关联技术技术开发。截至2021年12月底31日，科济本子公司兼具300余项专利权，其中都有60余项亚太地区（包括中都国、英美两国、北美及冲绳）授权专利权。

由上足以见得子公司在必要性赛车场的设计和压倒的技术技术开发与厂商压倒性下，构建了强有力的竞争一个大，将过后得益产业的蓬勃的发展。

3研产销三线打破提升长时间的发展韧劲

正如当年文中都说明，跨国企业顶部设计主要看的点，一个是的设计层面，一个看技术技术开发实力。而对于即将步入普及化的Biotech而言，共同技术开发、生产厂、销售一个都不能多于。

科济本子公司在国际多为中都心技术开发策略个人兴趣下，在中都、美两国之外给予降低运输成本上的打破，必须受限制生产厂全程序环节。

科济本子公司在上海徐汇、金山及英美两国的伍斯特市兼具生产厂指挥中心，兼具端对端的质粒、病毒表征及CAR-T蛋白质生产厂能力，必须务实地生产厂CAR-T蛋白质以支持者中都国的病理试验，及务实地生产厂慢病毒表征以支持者亚太地区的病理试验。

其中都，科济本子公司在上海金山区的GMP生产厂厂房给予了中都国第一张CAR-T蛋白质化学疗法的药品生产厂许可证，预计每年可支持者将近2000名病变的CAR-T病患。在英美两国北卡罗来纳州的RTP CGMP生产厂厂房出乎意料通过正式的区内检查，并给予伍斯特市县检验局颁予的合规证书，将每年为700名病变提供额外的内皮CAR-T蛋白质厂商降低运输成本。

多生产厂指挥中心的亚太地区的设计，将使得科济本子公司在外地兼具国内化压倒性，弱化国别障碍，进一步放缓科济本子公司国际化的的网络。

为实现厂商必须较快准入到国际市场需求，科济本子公司也在尽力促使外部密切合作。在从中密切合作多方面，科济本子公司旗下子公司与HK inno.N Corporation（KOSDAQ：195940）订立许可协议，以在韩国技术开发及普及化CT032（核酸CD19）及CT053（核酸BCMA），用于多种结核病的潜在病患。该密切合作将为科济本子公司导致国民生产总值多于为五千万美元的预付款和额外历史性付款，以及基于白莲年销售额多于计为多于的特许权用于费。

通过与类似跨国药企密切合作，不仅使得科济本子公司旗下厂商必须较快转入他国市场需求，还为子公司节约大量的从中工程费用并使得子公司能非常侧重于共同技术开发，非常能使CAR-T厂商期盼造福到亚太地区病变。

4 小结

2021年6月底，科济本子公司作为一家侧重于病患血液循环恶性肿结节和单一结节科技CAR-T蛋白质化学疗法的微新能源子公司在万众期盼中都直扑交易日市场需求。

月底8月底，科济本子公司被划入恒生综合指数，9月底子公司被划入深港通股票之列，以可避免接触的勇往直当年出现在国内企业者面当年。

当年3月底，科济本子公司被划入沪港通股票之列，边缘化现金从中全线开通，市场需求关注度再科技高。

回顾以往，一个ASH的血液循环结节病理I期数据资料公布曾将蛋白质病患这匹黑马转化成毫无疑问眼中都，相关个股历时3月底净值翻十倍。现如今，一个在亚太地区单一结节蛋白质病患层面做得快的玩者，其似乎内部空间，值得期盼。

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