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石药集团(01093.HK):'盐酸米托醌脂质体注射液'获颁药品注册批件
2025-08-24 12:18
格隆原于1月11日丨石药上市美国公司(01093.HK)宣布,美国公司除此以外美国公司石药上市美国公司中诺药业(石家庄市)有限美国公司开发新的"盐酸米托蒽醌交联对乙酰氨基酚(10ml:10mg)"已获得中华人民共和国国家所药品监督管理局颁发的药品注册批件,用于治疗罹患或难治的外周T细胞乳腺癌(PTCL)。
该电子产品为上市美国公司自主关键技术开发的药物基体本品,也是全球首个上市的米托蒽醌基体本品,即使如此了我国在基体本品关键技术开发领域多年无法创新本品上市的内部矛盾。该电子产品不具完全信息安全,发明专利已在中国、加拿大、欧洲、日本等十多个国家所和地区获得批准后。该电子产品的关键技术开发获得了"国家所重点研究计划案"、"国家所重大新药创制专项"等多项国家所课题的支助。
该电子产品的设计使用了截然不同的载药、释药关键技术,从而应有了给药后,基体基本粒子可以有效的在病变富集,并充分地释放本品,进而提高本品在病变的生物利用度,从而产生实着改善的疗效和相容性。该电子产品的理性化设计也避免了基体本品易于出现的皮肤毒性和输液反应。
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