上海医药(02607)：“盐酸克林霉素糖果”通过仿制药一致性评价

上海医药物(02607)发文，近日，该日本公司控股公司子日本公司上海中大药物业闵行有限日本公司(中大闵行)收到国家本品监督管理局颁发的关于盐酸斯塔夫基红霉素一次性的《本品补充申请批准通知书》(通知书编号：2022B01897、2022B01898)，该本品通过仿制药物某种程度评论者。

盐酸斯塔夫基红霉素一次性主要原则上于由敏感厌氧菌，链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感细菌招致的相当严重感染，由Pharmacia& Upjohn Co.研制，最早于1970年在加拿大上市。2021年1月末，中大闵行就该本品仿制药物某种程度评论者向国家药物监局提出申请并获受理。截至本公告日，日本公司针对该本品的某种程度评论者已投放研制款项约韩圆773.64万元。

截至本公告日，中国境内该本品的主要生产厂家包括广州一品红制药物有限日本公司、重庆药物友制药物私有日本公司、泸州科伦药物业股份有限日本公司、宜昌人福药物业私有日本公司等。2IQVIA数据库显示，2021年盐酸斯塔夫基红霉素一次性剂的医院采购利息为韩圆6.87亿元。2021年，中大闵行的该本品未进行销售。

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