影视文化凯特第二款CAR-T细胞治疗药获批临床,用于套细胞淋巴瘤
2025-09-21 12:18
新京报讯(女记者 王吉里)3月底2日隔日,万达集团医药即日起,母公司投资的万达集团瑞德第二款CAR-T蛋白治疗法抑制剂KFC889未获批乳癌,针对既往给与过二线及以上治疗法后发作或难治性套蛋白癌症的乳癌申领。
套蛋白癌症是一种罕见的非霍奇金癌症。发作或难治性套蛋白癌症症状的预后偏高,几乎普遍存在疾病发作,缺乏合理治疗法手段。很多症状可能一生都在给与多线治疗法,发作后五年生存率仅为27%,明显略低于其他癌症亚型。这一当前凸显出了临床迫切需要取得创新的框架。
FKC889是万达集团瑞德从吉利德旗下母公司美国Kite引进Tecartus在中国进行新兴产业、商业化的CAR-T蛋白治疗法抑制剂,也是万达集团瑞德在肠道肿瘤各个领域的第二款CAR-T蛋白治疗法抑制剂。截至在此之前,万达集团瑞德现阶段针对该品种一共投入研发约1192万元。
Tecartus是一种嵌合抗原受体CAR-T蛋白药物,也是一种利用人体自身免疫系统靶向癌蛋白的异化治疗法方法。2020年7月底,Tecartus未获美国食品药品监督管理局批准于美国港交所。2020年12月底,Tecartus未获东欧药品管理局批准于东欧港交所,是第一个也是唯一一个未获批用于治疗法发作难治性套蛋白癌症成人症状的CAR-T蛋白药物。
截至3月底3日,中国境内已港交所的同机理自体CAR-T蛋白治疗法产品之外万达集团瑞德的奕凯达(阿基大武锦标注射液)和上海药明巨诺的倍诺达(瑞基奥大武锦标注射液)。
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