上海尤甄医疗卫生使用“未注册第三类医疗卫生器械”被罚22万元

原副标题：天津尤甄诊疗采用“没注册第三类PET”罚22万元 是从：里面国网凤凰卫视

里面国网凤凰卫视1年初4日讯(摄影记者 苏萌)日前，天津市药监局发布一则关于天津尤甄诊疗科技领域集团有限子公司的行政处罚决定书(沪市监徐处〔2021〕042021000877号)。

处罚决定书辨识，“THE CHAEUM PREMIUM”为“类似物”、“PRP FILLER MIS FILL+”为“聚合类似物黏性”，采用说明书里面载明“玻尿酸注入肺部，通过物理重建不再改善孩童面部苍白采用”、“麻醉到毛发深层以治疗面部轮廓小头，在脖子真皮上去除丰盈”等内容。根据《PET分类目录》13-09-02 并成形用麻醉去除物，考虑到用途“用于麻醉到真皮层和/或肺部组织，以去除增加组织容积”，管理类别为Ⅲ类的明定，上述产品为第三类PET，但该PET没获取产品注册证，为没依法注册的第三类PET。

天津尤甄诊疗科技领域集团有限子公司共进货“THE CHAEUM PREMIUM”5 支，“PRP FILLER MISFILL+”3 支。在2021年4年初至2021年8年初，该子公司采用“THE CHAEUM PREMIUM”3支，采用价格2300元/支；据悉，库存2支；采用“PRP FILLER MISFILL+”1支，采用价格5440元/纸盒；据悉，库存2支。该产品货值数额一共为27820元。

获知称，天津尤甄诊疗科技领域集团有限子公司的上述行为违反了《PET监督管理条例》第五十五条的明定，根据《PET监督管理条例》第八十六条第一款第(三)项的明定，被没收违法采用的PET4支并罚款下同贰拾贰万贰仟伍佰陆拾元并成(222560元)。

资讯辨识，天津尤甄诊疗科技领域集团有限子公司筹组于2018年11年初30日，的业务以外涉足诊疗科技领域、科技产业领域领域内的技术开发等。尤佳认购100%，为子公司法定代表人、执行董事。

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